A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A substância é conhecida por fazer parte da composição de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e também prescritos por médicos para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do produto, que poderá chegar ao mercado com preço mais acessível.
Por ser um medicamento genérico, a nova versão não poderá utilizar um nome comercial próprio.
A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pela Germed, laboratório ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, características próprias, embalagem e rotulagem diferentes do produto de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.
Segundo a Anvisa, os medicamentos foram aprovados para utilização em conjunto com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em temperaturas entre 2°C e 8°C, inclusive após o início do tratamento.
A agência reforçou que o uso da semaglutida deve ocorrer sob acompanhamento médico. Por fazer parte da classe dos medicamentos GLP 1, os produtos exigem receita médica em duas vias.
Entre as apresentações autorizadas pela Anvisa estão canetas preenchidas e descartáveis com solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL.
Os medicamentos poderão ser comercializados em versões com 1,5 ml e uma caneta, acompanhada de quatro ou seis agulhas, ou com 3 ml e duas canetas, acompanhadas de oito ou dez agulhas.
